Farmaceutisk klinisk projektleder jobbeskrivelse

Medicinalfirmaerne udvikler og sælger lægemidler til at forbedre sundheden eller helbrede sygdom. Alle lægemidler er forpligtet til at gå gennem dokumenterede kliniske forsøg, og som er godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA), før de sælges til den brede offentlighed. En farmaceutisk klinisk projektleder overvåger en eller flere kliniske udviklingsindsats eller kliniske forsøg.

Uddannelse, færdigheder og erfaring

Minimal krav til en farmaceutisk klinisk projektleder omfatter en bachelorgrad og flere års erfaring i andre kliniske forskningsprojekter erhverv, sammen med ledelseserfaring. Stærk kendskab til kliniske aktiviteter og den regulatoriske proces er også påkrævet. I nogle tilfælde kan en specialist viden kræves, afhængigt af de projekter, lederen vil fører tilsyn.

Job ansvar

Farmaceutiske klinisk projektledere overvåge og udviklings- og forsøgsprojekter koordinat. Ansvar typisk omfatter udvikling budgetter, tidslinjer og retningslinjer for projekter af høj kvalitet, og dermed sikre, at forventninger er opfyldt. Projektlederen styrer udvælgelsen og forvaltningen af ​​kliniske forskningsorganisationer anvendt til forundersøgelsen forsøg, og de koordinerer levering af kliniske forsøg forsyninger, så godt. En anden forventning er, at den farmaceutiske kliniske projektleder arbejder proaktivt med medlemmer af projektgruppen, identificere problemer, der kan forsinke projektet og fremsætte henstillinger til forbedring af tidslinier for projektets afslutning. De har også kompilere og køre dokumentation for projektet, sikre nøjagtigheden og kvaliteten af ​​lovgivningen data.

Ledelsesansvar

Ledelsens ansvarsområder omfatter lette møder og tilsyn med kliniske projektteam. Farmaceutiske kliniske projektledere tilbyder retning og træffe vigtige beslutninger i forbindelse med tildelte projekter. De arbejder med andre medlemmer af den farmaceutiske organisation, rapportering projektets fremskridt og fremsætte henstillinger for at tilpasse med terapeutiske og organisatoriske strategier.

Fase Oversight

De fleste organisationer vil tildele et specifikt område i klinisk forskning for hvert klinisk projektleder. Disse faser omfatter generelt drug discovery gennem starten af ​​forsøg fase et, to eller tre af kliniske forsøg gennem FDA-godkendelse, og fase fire af kliniske forsøg, der omfatter igangværende forskning og udvikling, efter at lægemidlet er godkendt og sælges. Dette kan omfatte at opdage andre fordele af narkotika og rapportering opdagelser til den farmaceutiske organisation.

Gennemsnitlige lønninger

Gennemsnitlige løn for en farmaceutisk klinisk leder kan variere fra £ 51.350 til £ 82.550 om året, afhængigt af niveauet af klinisk viden og erfaring, der kræves til et bestemt projekt, samt job placering. Mens disse er gennemsnitlige lønninger, et farmaceutisk klinisk projektleder med en Ph.D. og stærk projektledelse erfaring kan tjene en meget højere løn. Alligevel er der langt flere ledige stillinger inden for klinisk forskning og projektledelse for dem med bachelor-eller masteruddannelser.