GMP Training Programs

December 10

GMP Training Programs

Den amerikanske Food and Drug Administration regulerer fremstilling af lægemidler, fødevarer, medicinsk udstyr og laboratorieprotokoller efter et sæt regler kaldet god fremstillingspraksis (GMP). GMP er omfattende og komplekse, og de fleste laboratorier og producenter ansætte specialister uddannet i GMP overensstemmelse til at håndtere den tilhørende registrering og rapportering. GMP uddannelsesprogrammer er tilgængelige fra en række for-profit, non-profit og gratis kilder, der udbydes som selvstændige tempo korrespondance kurser, web-baseret træning, og på stedet seminarer og workshops.

Private kilder til GMP Training


GMP uddannelse tilbydes af en lang række private, for-profit virksomheder. De fleste tilbyder et udvalg af on-site seminarer, computer eller web-baserede uddannelsesprogrammer, således at kunderne kan vælge den leveringsmetode bedst for dem. GMP uddannelse varierer i varighed, fra ugelange konferencer til eget tempo uddannelse generelt opdelt i timelange segmenter. GMP uddannelsesprogrammer variere afhængigt af dybden af ​​viden klienter kræver, men bør omfatte en historie af GMP love, regler, detaljerede moduler for farmaceutiske, fødevarer eller medicinske emner, og certifikater for færdiggørelse. GMP uddannelsesprogrammer bør formelt akkrediteret.

International Society for Pharmaceutical Engineering


International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) er en non-profit organisation, der tilbyder en bred vifte af online GMP kurser. Curriculum omfatter US FDA GMP-inspektion tilgange til forskellige systemer, herunder: kvalitet, faciliteter og udstyr, materialer og produktion, laboratoriekontrol, og emballering og mærkning. ISPE giver også bøger, manualer, vejledninger materialer, viden trusser og regler håndbøger, artikler og links til yderligere uddannelsesprogrammer.

Verdenssundhedsorganisationen Basic GMP Training


Verdenssundhedsorganisationen (WHO) tilbyder gratis basale GMP uddannelse leveres som download PowerPoint-præsentationer. WHO programmer omfatter to moduler opdelt i emner, der dækker kvalitetsstyring, sanitet, behandling af klager, kontrakter og analyser, personale, lokaler, udstyr og materialer, dokumentation, kvalitetskontrol, steril produktions-, farmaceutiske ingredienser og inspektioner. WHO programmer giver en bibliografi, træner noter, foreslog yderligere læsning og yderligere gratis moduler på validering, vand og luft håndteringssystemer. Tryksager kan bestilles mod betaling.