GMP og GLP-certificeringer

GMP og GLP er to certificeringer til rådighed for fagfolk i den farmaceutiske, medicinske udstyr og bioteknologiske industri. Center for Professional Innovation og Uddannelse, almindeligt kendt som CfPIE, tilbyder både certificeringer. Ansøgere til certificering skal udfylde en række kurser og bestå flere eksamener at tjene GMP eller GLP legitimationsoplysninger.

GMP-certificering

Den nuværende Good Manufacturing Practices Certified Professional, eller cGMP, er designet til personer, der er ansvarlige for overholdelse indenfor farmaceutiske, biologiske og biofarmaceutiske udvikling og fremstillingsindustri. For at modtage certificering, skal enkeltpersoner fuldføre fire kurser gennem CfPIE. Tre kurser skal være blandt de centrale kurser, som omfatter emner som computer-systemer validering, god fremstillingspraksis, proces valideringer og rapporteringsprocedurer. For den endelige kurs, kan personer vælge mellem 13 valgfrie kurser om emner som FDA-reglerne og inspektioner, teknisk skrivning, projektledelse, grundlæggende i finans og kvalitetssikring revision. Efter at have afsluttet hvert kursus, skal ansøgerne bestå kurset eksamen for at tjene certificering legitimationsoplysninger.

GLP Certificering

Den nuværende god laboratoriepraksis Certified Compliance Professional (cGLP) er gearet til de ansvarlige for overholdelse i et laboratorium indstilling. Svarende til GMP-certificering, ansøgerne skal udfylde fire kurser og bestå eksamen tilbydes i slutningen af ​​hvert kursus. De tre krævede centrale kurser er Effektiv Laboratory Safety Management, god laboratoriepraksis (GLP) for præklinisk afprøvning og Skrivning Effektiv standardprocedurer og andre dokumenter, som udfærdiges. For fjerde kursus kan personer vælge mellem syv kurser, der dækker emner som FDA regulativer, stabilitet test, teknisk skrivning, projektstyring og statistisk analyse af laboratoriedata.

Om CfPIE Certificeringer

Reguleringsagenturer af biovidenskab undertiden kræve en GMP, GLP eller andre CfPIE certificering. Fagfolk kan også vælge at forfølge certificering for kompetenceudvikling eller vækstpotentiale job. Ud over disse certificering programmer, CfPIE tilbyder uddannelse og faglig udvikling kurser, samt syv andre certificeringer, inden for bioteknologi, biofarmaceutiske, medicinsk udstyr, lægemidler og hud og kosmetik.